我一直在关注Revolution Medicines(RVMD),想要解释为什么我仍然对这家公司有信心,尽管今年股价已经大幅上涨了。这不是像SLS这样的Reddit生物股,大家都不知道这个公司的价值会在哪里。RVMD是一家肿瘤公司,专注于治疗RAS突变癌症,这类癌症非常难以治疗,并且导致大多数胰腺癌病例(这是最差的癌症之一)。最近最著名的受害者是参议员Ben Sasse,他正在接受RVMD的治疗。那么他们现在是什么情况呢?他们的领先RAS抑制剂Daraxonrasib的阶段3试验结果今年公布,结果令人震惊。患者的整体生存时间比标准化疗长近两倍(中位数约为13个月vs 6-7个月),死亡风险降低了60%。他们在ASCO会议上获得了立即的掌声。他们昨天向FDA提交了NDA申请。除了突破性治疗资格外,他们还获得了FDA的新任委员全国优先事项优惠券(CNPV)。这个东西是为超级快速审查而设计的,想象一下,1-2个月的审查时间,而不是通常的8个月-1年。FDA历史上最快的药物批准时间是50天,我相信Daraxonrasib会超越这一记录,成为FDA历史上最快的药物批准时间。商业上市的目标是晚于Q3或早于Q4。值得注意的是,今年1月,默克和ABBV之间就RVMD的收购进行了竞标,价格在28-32亿美元之间。谈判因价格而破裂,RVMD基本上拒绝了,认为他们的价值更高。考虑到几个月后阶段3试验的结果,以及他们现在的市值接近40亿美元,看来他们做出了正确的决定。从财务角度来看,第二线胰腺癌的巨大市场潜力。每年在美国有64,000例新病例,超过半数已经在诊断时出现转移。甚至不考虑美国以外的市场。达到第一年后1亿美元的收入将是一个巨大的胜利,基于数据和未满足的需求是完全可行的。这个不是一个单一药物的故事。他们有5个阶段3试验正在进行中,今年还将启动3个试验,涵盖胰腺、肺和结肠,都是基于RAS(ON)平台,这个平台有望将RVMD打造成全球最大的肿瘤公司之一,并使其成为大型制药公司。是的,生物技术是风险的,但临床结果是清晰的,监管路径是加速的,平台具有真正的广度。感觉仍然有很多上升空间
市场认为Revolution Medicines(RVMD)是一家生物技术公司,我认为它正在成为大型制药公司。
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